其作用机理为当HLX70结合到病毒表面的刺突蛋白后

时间:2020-10-04 20:32:16 作者:股票头条网
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智通财经APP讯,复宏汉霖-B(02696)发布公告,近日,该公司控股子公司HengenixBiotech,Inc.收到美国食品药品管理局(FDA)关于同意抗S1全人源单克隆中和抗体HLX70用于治疗COVID-19和及引起的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)或多重器官衰竭(multipleorganfailure)进行临床试验的函。
HLX70是公司与三优生物医药(上海)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司合作开发的、靶向SARS-CoV-2病毒表面Spike蛋白受体结合区(receptorbindingdomain,RBD)区域的全人源单克隆抗体,拟用于治疗COVID-19、引起的急性呼吸窘迫综合症(ARDS)或多重器官衰竭(multipleorganfailure),其作用机理为当HLX70结合到病毒表面的刺突蛋白后,病毒将无法与宿主细胞表面的血管紧张素转换酶2(Angiotensinconvertingenzyme2,ACE2)结合,从而达到抑制病毒感染的效果。

临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明,HLX70能够显着抑制SARS-CoV-2病毒感染,具有良好的安全性,可以用于开展后续的人体临床试验。HLX70于中国境内(不包括港澳台地区)处于临床前研究阶段。

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